临床试验注册
国家医学图书馆(NLM)与食品和药物管理局(FDA)合作开发 临床试验这是美国国立卫生研究院的一项服务. 其目的是"将病人与医学研究联系起来"，向公众提供有关联邦政府和私人支持的一系列疾病和病症的临床研究的信息.
研究者或发起人必须在临床试验方案注册系统(PRS)中注册临床试验.遵守政府的规定 国际医学期刊编辑委员会倡议，它要求将临床试验事先登记在公共登记处作为发表的条件. PRS还接受任何符合适当国家卫生当局适用法规的经irb批准的试验的注册, 包括干预性和观察性试验.
需求
2007年FDA修订法案(FDAAA U.S. 公法110-85 [PDF])要求注册“ 适用的临床试验 涉及受FDA监管的药物、生物制剂或器械. 注:有关“适用临床试验”的更多信息，请参见 PRS和U.S. 公法110-85. 在大多数情况下，试验的发起人将是“负责任的政党登记试验. 然而, 在某些情况下, 如下所述, FDAAA允许申办者将所有注册和报告责任委托给首席研究员(PI)。.
申办者可以指定一个PI作为在ClinicalTrials上注册临床试验的“责任方”.政府当:
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该试验由调查人员发起，
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研究者有权访问和控制临床试验的数据，并且
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研究者有权发表临床试验的结果.
如果PI负责注册, 他/她可以指定一个个人(PRS用户)注册试验并填写注册信息. 然而, PI最终负责确保输入的信息准确无误，并负责发布用于PRS发布的协议记录. PRS用户还必须定期(通常每六个月)审查试用信息，并对注册表进行必要的更改.
另外, 用于临床试验, 责任方必须张贴研究方案和研究结果的概要, 以及整个试验过程中使用的质量保证程序的描述.
自2012年3月7日起， 美国食品及药物管理局规例[PDF] 还要求涉及药物的适用临床试验的知情同意程序和文件, 生物制剂, 包括临床试验信息将进入ClinicalTrials公开可用数据库的具体声明.政府. 该要求适用于新的研究，不影响在生效日期之前批准的方案.
机构协议注册系统管理员
方案注册系统管理员负责向ClinicalTrials发布临床试验信息.网站，代表大学. 这包括为newbb电子平台调查人员或其指定的PRS用户创建帐户, 临床试验记录发布前的编辑和审批, 并确保及时更新协议. PRS管理员也作为临床试验的联络点.政府支持人员解决与所提供信息相关的问题. 请联系研究和赞助项目办公室(ORSP)服务中心，电话 ORSP@俄亥俄州.edu 如果您忘记了您的登录名/密码，或有任何问题，请单独登录.